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记者今天从山东省食品药品监督管理局获悉,曾引起不良事件的生脉注射液流入我省417支,共涉及济南、德州、枣庄市的3家药品批发企业,其中297支问题注射液分别在章丘、德州两地已使用完毕。
此前,国家食品药品监管总局4月24日发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为14081413的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。国家食品药品监管总局要求该企业暂停该品种生产和销售,召回问题批次药品,并监督销毁。
江苏省食品药品监督管理局通报称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。
27日,记者从山东省食品药品监督管理局了解到,通过药品电子监管网锁定流入山东的该批次注射液417支,共涉及济南、德州、枣庄市的3家药品批发企业。为了尽快控制问题药品,该局要求相关市局立即进行查控,停止使用并组织召回。
经查,江苏苏中药业股份有限公司实际发往山东14081413批号生脉注射液有297支分别在章丘、德州两地已使用完毕,经山东省药品不良反应监测中心检索,未发现该批次的不良反应报告。另外,运往枣庄的120支生脉注射液因在运输途中出现破损,污染严重,江苏苏中药业集团股份有限公司当时已全部收回处置。
记者了解到,该公司生产的生脉注射液主要适应症为:益气养阴、复脉固脱、用于气阴两亏、脉虚欲欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述症候者。
山东省食品药品监督管理局表示,将对该产品在我省其它相关批次的不良反应监测情况进行密切关注,切实保障公众用药安全。