根据常州市卫健委和常州市市场监管局联合下发的《关于进一步加强全市诊所医药安全工作的通知》的文件要求,7月起,常州市新北区市场监管局积极开展专项检查工作,和新北区卫健局成立联合检查组,对辖区在册117家诊所开展专项检查。截至目前,除1家注销、7家关门状态、1家无法联系(已列入异常名录)、7家未开展经营活动、11家不涉及使用药品医疗器械的诊所外,其余90家诊所中,共发现违法违规单位50家,其中限期整改32家、责令改正9家、立案调查9家。
此次专项检查中,执法人员主要发现诊所普遍存在以下问题。一是对药品医疗器械管理重视程度不足,相关制度缺失或者不完善,管理较为粗放,对药品医疗器械的购进、验收、储存、养护等要求不清楚明晰;二是对药品储存条件不了解,尤其对阴凉药品的储存条件不清楚,阴凉药品与常温药品混放于常温储存区域,同时对药品医疗器械储存区域的温湿度记录工作普遍有缺失;三是对药品医疗器械购进票据、供应商资质、验收及使用记录等管理不够规范,容易发生缺失情况。
下一步,新北区市场监管局将组织辖区内各级医疗机构开展专题培训,重点讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,同时结合7月份专项检查中发现的问题和典型案例,进行法律法规宣贯教育,指导辖区医疗机构规范药品医疗器械购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理,保障全区人民群众的用药用械安全。(吉亚明)