4月8日，徐州市市场监管局召开全市市场监管系统药械流通监管工作会议，贯彻落实省药监局相关部署要求，总结交流2023年全市药械流通监管工作，部署2024年重点任务。
会议充分肯定了2023年全市市场监管系统药械流通监管工作：全面落实省药监局和市局党委决策部署，以开展主题教育为动力，以效能提升为重点，坚守底线，争创一流，各项工作取得良好成效。
会议分析了药械流通监管工作面临的新形势新任务，强调要深入贯彻落实“四个最严”要求，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，压实属地监管责任，促进企业合规发展，提高监督检查质效，守牢药品安全底线，切实保障人民群众用药用械安全。
会议指出
今年要着重抓好五个方面工作——
完善高效协同的药品监管体系
着力推动药品安全党政同责、市县药品监管能力及基层药品安全协管员、信息员建设等重点任务落实。构建与卫健、医保、网信、公安等部门定向协作机制。
深入开展专项检查和整治
聚焦购销医保回流药品、非法渠道购进药品、不凭处方销售等重点问题，组织开展药品经营和使用环节专项检查。重点关注医疗美容产品、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械等特定人群使用的产品，排查化解风险隐患。对接收、储存疫苗的疾控机构和接种单位进行全覆盖监督检查，保障疫苗质量安全、流向可控。
加强药械网络销售监管
压实网络销售企业的主体责任，建立药械网络销售企业线上线下一体化监管台帐。切实做好国家药械网络销售监测平台推送的涉嫌违法违规线索处置工作。充分发挥大市场监管体制优势，综合运用监管检查、网络监测、稽查执法等力量资源，增强药械网络销售监管合力。
加强法律法规宣贯和合规指导工作
以新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等为重点，组织开展针对性强、专业性高的宣贯培训、以案说法，提升企业合规经营意识，落实主体责任。对医疗机构等使用单位开展行政指导，强化对关键岗位人员的业务考核，提升履责尽职能力。
创新完善药械经营监管制度机制
建立完善监督检查后续处置程序、风险会商制度和风险隐患排查机制。以数字化系统赋能高质量监管，优化徐州市药品智慧监管平台，确保数据有用好用。加强调查研究，鼓励先行先试，及时总结各地在监管实践中形成的好经验好做法。
下一步，市市场监管局将扎实做好行风建设“深化拓展年”各项工作，弘扬新风正气，建设廉洁药监，为全面完成年度任务提供坚强有力的保障。(文/侍政成 徐州市场监管局供图)
