“中国芯”更能听懂“中国话”

发布时间:2019-06-19 12:03:38  |   来源:中国网  |   作者:金兰  |   责任编辑:许蓉
中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》指出:2017年,中国医疗器械行业市场规模达5233亿元,已成为全球第二大医疗器械市场。细分领域来看,我国人工耳蜗

  听障是一堵墙,墙内是数以千万计的失聪者,墙外是大千世界。这堵墙并非不可逾越。人工耳蜗技术从90年代被引入国内,目前是全世界治疗重度失聪的常规方法。

  中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》指出:2017年,中国医疗器械行业市场规模达5233亿元,已成为全球第二大医疗器械市场。细分领域来看,我国人工耳蜗的复合增长率约10%,远高于全球的6%。

  据中国残联2018年数据显示,目前我国近3000万听障人群,占全球听障人士的6%,是全球听障人士最多的国家,但我国人工耳蜗植入率不到3%。

  实际上,近年来,国家也不断发布扶持政策,提升人工耳蜗植入率。2016年,国家发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》专门提到,要重点开发人工耳蜗等高端植介入产品。

  国内研发技术及政府优惠政策推进,帮助中国听障人士重获新“声”。在2018年,我国启动“十三五”人工耳蜗救助项目,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入,并对手术费用及康复训练费用等进行补助,大大减少了人工耳蜗植入费用。国产人工耳蜗已经取得长足进步,目前,我国上海力声特公司、沈阳弘鼎康和杭州诺尔康公司均获得了国家批注的人工耳蜗生产证。相对于进口人工耳蜗,国产人工耳蜗价格更实惠,国产人工耳蜗6-10万人民币,而进口的人工耳蜗多在15至30万人民币以上,国产人工耳蜗有望凭借低价格占领市场,实现进口替代。据悉上海力声特公司已申报18项国家专利,同时新一代力声特人工耳蜗系统在2019年获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,这也证实了我国人工耳蜗自主创新时代的开启。

  力声特这颗人工耳蜗系统用的是中国“芯”从无到有的过程十分曲折。其关键技术如“芯片”、“密封”、“神经编码”等,都是一步一步实现自主创新,最终研发出适合中国患者使用的人工耳蜗。在这背后包含很多质量可靠性的工作,如将芯片放至高温箱,进行带电工作三年测试,另外还有高低温、温度冲击、温度循环、加热潮湿等大量实验,以保证产品可靠性。尤其是植入体的渗漏功能备受重视,为了验证其渗漏工艺,将整个植入体放入95度的生理盐水中煮了三年,根据公式计算出产品寿命在50年以上,再次印证其可靠性。在产品损坏率方面,力声特的植入体损坏率为0.6%,优于国外1%的几率。这颗中国“芯”可以更好地保护耳蜗的组织和残余听力,同时增加了神经反应遥测功能,在辅助小儿调机方面有重要价值。相比之下,新一代人工耳蜗机体更小巧轻薄,力求对保护耳蜗的精细结构带来益处。

  在我国深化医疗卫生体制改革、医疗卫生行业、大健康产业蓬勃发展的进程中,国产替代进口正在加速,“中国芯”更能听懂“中国话”真正成为了听障人士的福音。(金兰)

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