本次医用制氧机专项监督抽检共抽检样品44批,涉及广东省19个地市,6家生产企业(进口总代理单位),32家经营企业以及13家省外生产企业(进口总代理单位)。经检验,有9批样品被检验项目不符合标准要求(见下图)。主要不符合项:正常工作温度下电介质强度、出口压力、设备或设备部件的外部标记、外部标记、时间指示器、氧浓度、输入功率、失去电网电压指示器等。
经济日报-中国经济网注意到不合格产品中有三批次有一个不合格项目,其余均有超过一项的不合格项目。其中佛山市顺德区键合电子有限公司生产的K1B医用制氧机有“外部标记、出口压力、时间指示器、失去电网电压指示器”四项不合格、沈阳爱尔泰科技有限公司生产的AM-1-W医用分子筛制氧机有“设备或设备部件的外部标记、外部标记、氧浓度”不合格。
序号 | 产品名称 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 主要不合格项目 |
1 | 医用分子筛制氧机 | 沈阳爱尔泰科技有限公司 | 广州健民医药连锁有限公司北京路店 | AM-1-W | 2311509230021001 | 设备或设备部件的外部标记、外部标记、氧浓度 |
2 | 医用制氧机 | 江苏康尚医疗器械有限公司 | 韶关市福仁医疗器械有限公司 | KS-3 | 160616010097 | 出口压力 |
3 | 制氧机 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | 东莞市恒睿医疗器械有限公司 | SS-3W | 160700029 | 外部标记、出口压力 |
4 | 医用制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 湛江市巨光医疗器械有限公司 | K1B | A01336D27129 | 外部标记、出口压力、时间指示器、失去电网电压指示器 |
5 | 医用分子筛制氧机 | 北京神鹿医疗器械有限公司 | 湛江市鑫浩医疗器械设备有限公司 | SL-3E-310 | 0163E0815003 | 输入功率 |
6 | 小型医用制氧机 | 佛山奥斯威医疗科技有限公司 | 佛山奥斯威医疗科技有限公司 | OCVO25L | 0300170413968 | 氧浓度、失去电网电压指示器 |
7 | 医用分子筛制氧机 | 沈阳爱尔泰科技有限公司 | 茂名市大参林连锁药店有限公司 | AE-3 | 4131703060421029 | 正常工作温度下电介质强度、出口压力 |
8 | 医用制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 英德市维康医疗器械有限责任公司 | K1B | A01336I06080 | 外部标记、时间指示器、失去电网电压指示器 |
9 | 小型医用制氧机 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 中山市健泓药品零售连锁有限公司 | XS-500 | 2016020136 | 氧浓度 |