据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，东芝医疗系统(中国)有限公司报告，东芝医疗系统株式会社对其生产的医用血管造影X射线机(注册或备案号：国食药监械(进)字2014第3302979号,国食药监械(进)字2014第3302978号，国食药监械(进)字2011第3303868号)主动召回。召回级别为 二级。
据介绍，召回原因为，在调查中发现，医用血管造影X射线机悬吊驱动机构的驱动部件的紧固螺钉松动，其原因是工作规程中未规定螺栓的紧固扭矩值，会发生错误H76或H77，无法进行悬吊驱动操作。H76：悬吊纵向传感器错误。轴操作被禁止;H77：悬吊横向传感器错误的原因。
《医疗器械召回事件报告表》显示，召回的该款产品适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。涉及地区和国家为日本、美国、加拿大、韩国、中国。涉及在中国生产或进口销售的有319批次，涉及型号为infinix-I TNFX-8000C;infx-9000V;INFX-9000C。
