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郑州章光101生发科技公司“飞检”不达标 被责令整改

发布时间:2017-12-06 14:00:08  |   来源:千龙网  |   作者:佚名  |   责任编辑:高健
据国家食品药品监管总局网站消息,近日,河南省食品药品监督管理局发布通告称,郑州章光101生发科技有限公司在飞行检查中被查出部分仪器无检定证书、无状态标识等问题

  据国家食品药品监管总局网站消息,近日,河南省食品药品监督管理局发布通告称,郑州章光101生发科技有限公司在飞行检查中被查出部分仪器无检定证书、无状态标识等问题,被责令整改依法查处。

  通报显示,郑州章光101生发科技有限公司存在部分操作间设备无状态标识、部分原辅料未能提供购进票据以及出厂检验报告书、灌装包装岗位部分数据更改无人员签名、检验原始记录填写不完整等问题:

  1.未严格执行《洁净厂房监督检查管理制度》,部分操作间的设备无状态标识。

  2.原料库存放的部分原辅料有资质,但未能提供购进票据、出厂检验报告书。

  3.部分产品批生产记录中,未显示所投原药材的产地、批号等信息;灌装、包装岗位部分数据更改无人员签名;内包材和外包材的使用过程未进行物料平衡计算等。

  4.部分仪器无检定证书、无状态标识。检验原始记录填写不完整。

  针对郑州章光101生发科技有限公司在飞行检查中被查出的问题,河南省食品药品监督管理局责令其进行整改,并移交郑州市局对检查发现的问题依法查处。

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