据国家食品药品监管总局网站消息,近日,河南省食品药品监督管理局发布通告称,郑州章光101生发科技有限公司在飞行检查中被查出部分仪器无检定证书、无状态标识等问题,被责令整改依法查处。
通报显示,郑州章光101生发科技有限公司存在部分操作间设备无状态标识、部分原辅料未能提供购进票据以及出厂检验报告书、灌装包装岗位部分数据更改无人员签名、检验原始记录填写不完整等问题:
1.未严格执行《洁净厂房监督检查管理制度》,部分操作间的设备无状态标识。
2.原料库存放的部分原辅料有资质,但未能提供购进票据、出厂检验报告书。
3.部分产品批生产记录中,未显示所投原药材的产地、批号等信息;灌装、包装岗位部分数据更改无人员签名;内包材和外包材的使用过程未进行物料平衡计算等。
4.部分仪器无检定证书、无状态标识。检验原始记录填写不完整。
针对郑州章光101生发科技有限公司在飞行检查中被查出的问题,河南省食品药品监督管理局责令其进行整改,并移交郑州市局对检查发现的问题依法查处。