日前，国家食药监总局发布“关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告”，近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查，发现四项缺陷。
经检查发现，广州市万和整形材料有限公司存在厂房与设施方面、设备方面、文件管理方面、生产管理方面不同程度缺陷。
国家食药监总局表示，企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。该企业上述行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，国家食品药品监督管理总局责成广东省食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成广东省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
